2025. 09 活動期間: 2025.09.18 -

康霈赴歐參加糖尿病年會EASD CBL-514以獨特減脂機轉 強化體重管理差異化優勢

  • 康霈於2025年9月15–18日參加歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會,與多家國際藥廠、產業專家深入交流CBL-514新適應症「聯合 GLP-1R用於體重管理」。
  • 最新動物實驗數據顯示,CBL-514與GLP-1R藥物併用4週,較單用GLP-1R藥物多減少 50.5 % 體重;在GLP-1R藥物停用3週後,更可多減少166.1%體重。
  • 除了能增強減重效果,CBL-514合併療法在減少皮下內臟脂肪方面也有顯著優勢,CBL-514與GLP-1R藥物併用,較單用GLP-1R藥物分別多減少了182.5%皮下脂肪與367.4%內臟脂肪,更能改善GLP-1R停藥後復胖,有助於維持減重效果,降低心血管風險指標。
  • CBL-514為首創「誘導脂肪細胞凋亡」達到「大範圍精準減脂」新藥,已於2025年7月獲美國FDA核准啟動全球首項「減少腹部皮下脂肪」樞紐三期臨床(SUPREME-01)。
  • 今年EASD年會各大藥廠的報告內容皆聚焦在「減少更多脂肪與藥物聯用」,顯示這已是減重藥物市場的新趨勢,CBL-514憑藉其出色數據,有望在日益擁擠的減重藥物賽道中,提供國際藥廠急需的差異化優勢

《2025年9月18日新北市訊》- 康霈生技(6919)於2025年9月15至18日赴奧地利參加歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會,與多家國際藥廠、產業專家及KOL面對面交流,分享CBL-514與GLP-1R促效劑(俗稱:瘦瘦針)藥物合併使用的聯合療法最新數據。

今年EASD年會聚焦體重管理與肥胖治療,成為全球減重藥物產業的重要交流平台。會議雲集禮來(Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)、安進(Amgen)、百靈佳殷格翰(BI)及羅氏(Roche)等跨國藥廠,共同探討GLP-1/GIP等多靶點藥物與聯用策略的最新進展,顯示減重藥物賽道日益擁擠,差異化需求日趨迫切。

此次年會康霈雖未能及時提交數據發表,但仍與參與年會之業內專家分享核心產品CBL-514近期完成的兩項動物實驗(OI22、OI23)研究成果,顯示與GLP-1R藥物(如Tirzepatide)聯用時具備四大差異化優勢:
  1. 更顯著的減重效果:聯用療法動物實驗(OI23)數據顯示,CBL-514併用GLP-1R(Tirzepatide)4周,可多減少 50.5 %體重
  2. 直接減少脂肪細胞數量:脂肪組織會分泌多種賀爾蒙,參與能量平衡與脂肪代謝,不同於現有其他藥物僅能縮小細胞體積,CBL-514透過誘導脂肪細胞凋亡,從根本改善體組成
  3. 改善停藥後復胖問題:動物實驗數據顯示,CBL-514與GLP-1R藥物併用4週,在GLP-1R藥物停用3週後可多減少166.1%體重
  4. 更健康的體重管理:數據顯示,聯合療法能同步額外減少更多皮下脂肪(-182.5%)內臟脂肪(-367.4%)

與會專家看完數據後表示,「CBL-514透過的創新機制,能與GLP-1R產生協同效應,這些數據不僅能加速減重、改善市場積極想要解決的復胖問題,同時能減少更多皮下脂肪與內臟脂肪,改善體組成,達到健康減重的附加價值」這些差異化,皆有助於突顯CBL-514在體重管理與療效持久性方面,開創出獨特優勢。

康霈同時指出,CBL-514在局部減脂適應症的三期臨床正穩健推進。今年7月,CBL-514已獲美國FDA核准啟動樞紐三期臨床SUPREME-01試驗(適應症為減少腹部皮下脂肪),後續將與體重管理適應症的研究並行推進,預計於2026年Q1向美國FDA遞交「聯合 GLP-1R減重藥物用於體重管理」之Phase 2 IND申請。

康霈執行長凌玉芳表示:「在全球減重藥物賽道日益擁擠的背景下,CBL-514從根本問題減少脂肪細胞數量出發,結合未來減脂趨勢,我們相信這項創新療法能為GLP-1R藥物提供1+1>2的聯用效果,提供國際大藥廠與廣大病患一條與眾不同的減重選擇

 

*關於CBL-514

CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥,是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪,根據其臨床試驗結果,療效優異與手術相當且安全性良好,不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。
CBL-514具有多項適應症,目前適應症包含非手術局部減脂(減少皮下脂肪)、中/重度橘皮組織(cellulite)及改善復胖 — 體重管理(Weight Management)等,同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)等。截至2024年11月底,全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗;根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性,並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹,請拜訪康霈官網:https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈

康霈生技股份有限公司於101年創立,致力於開發能「超越現有療法,改變市場創新」的新藥產品,將台灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業,已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明

本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述,此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯繫

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