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2026
2026.10.02 -
CBL-514最新研究成果獲EASD官方媒體報導 顯示可同時減少皮下脂肪與內臟脂肪
美國阿拉巴馬大學伯明罕分校（University of Alabama at Birmingham）W. Timothy Garvey教授於EASD年會發表的研究指出，CBL-514可同時降低皮下脂肪（Subcutaneous Fat）與內臟脂肪（Visceral Adipose Tissue, VAT）。研究結果亦顯示，CBL-514有潛力於GLP-1受體促效劑（GLP-1 RAs）停藥後降低體重回升風險。
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09
2026
2026.09.23 -
康霈CBL-514腹部減脂全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01 已完成首位受試者給藥；最新動物實驗數據獲選美國 Obesity Week 2026 發表
康霈局部減脂新藥 CBL-514用於大範圍腹部減脂之全球樞紐三期臨床試驗SUPREME-01（CBL-0301）已於日前完成首位受試者給藥(FPI，First Patient In)，並陸續納入受試者正式進入治療階段。此外，CBL-514併用療法最新動物實驗 (OI26) 成果獲選於全球肥胖醫學領域年度盛會Obesity Week 2026發表，數據顯示CBL-514不僅可與目前主流GLP-1RA搭配使用，亦可與近期備受關注的新一代胰澱素受體促效劑 (Amylin Receptor Agonist) 產生加乘效應，並有效降低停藥後體重回升幅度，進一步展現其於體重管理市場的差異化競爭優勢。
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09
2026
2026.09.21 -
康霈CBL-514竇根氏症二期臨床統計結果成功達標！主要療效指標於所有分析族群皆達顯著意義，展現優異且持續之疼痛緩解療效
康霈局部減脂新藥 CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症（Dercum's Disease, DD）之隨機、單盲、安慰劑對照之二期臨床試驗（CBL-0202DD），其最終臨床統計數據已正式出爐。結果顯示，CBL-514 成功達成主要療效指標，且在最關鍵的全分析集群組 (Full Analysis Set, FAS) 與依計畫書群組 (Per-Protocol Population, PP) 中，均達到臨床與統計學上的顯著療效。本試驗數據極為穩健，證實 CBL-514 能在多個觀察時間點持續且顯著地緩解竇根氏症患者的嚴重疼痛，且疼痛緩解幅度隨治療時間延長而持續增加，展現良好的療效持續性。
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2026
2026.08.31 -
康霈生技 2026 年下半年線上法說會後重點摘要
康霈生技（6919）於今日舉辦 2026年下半年線上法人說明會，向投資人說明 CBL-514 全球樞紐三期臨床研發進展、亞太市場布局、GLP-1 聯合療法開發進程，以及罕見疾病竇根氏症開發最新進展。重點摘要如下：
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08
2026
2026.08.26 -
CBL-0206 臨床試驗進度說明
鑒於多名股東致電公司關心「CBL-0206 試驗進度」，為協助投資人充分了解本次臨床試驗計畫書之主動修訂背景與進度，特別整理以下 Q&A 說明。
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08
2026
2026.08.25 -
雙喜臨門！康霈生技CBL-514合併療法獲美國FDA核准進入二期臨床，大範圍局部減脂樞紐三期試驗 SUPREME-01 已啟動收案
康霈局部減脂新藥 CBL-514，其合併禮來公司 Zepbound®（Tirzepatide）的二期臨床試驗 CBL-0201WR，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）核准。同時，評估大範圍腹部減脂的樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01，亦已通過北美中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查，正式啟動收案。
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08
2026
2026.08.03 -
鎖定全球第二大醫美市場！康霈 CBL-514 正式啟動中國臨床開發 擴大全球授權價值
康霈局部減脂新藥 CBL-514，正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA CDE）遞交一期臨床試驗（CBL-0102）之 IND 申請，正式啟動中國市場的臨床開發。
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2026.07.28 -
康霈 CBL-514 挑戰 FDA 首款腹部皮下脂肪「2 個等級改善」新藥 預計今年8月開始納入受試者
康霈局部減脂新藥 CBL-514，其樞紐三期臨床試驗（SUPREME-01）已依美國 FDA 建議完成 FDA IND 與加拿大衛生部 CTA 試驗設計變更送件，並同步於美加中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查中，待IRB通過後，預計今年8月可納入首位受試者。
