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07
2026
2026.07.28 -
康霈 CBL-514 挑戰 FDA 首款腹部皮下脂肪「2 個等級改善」新藥 預計今年8月開始納入受試者
康霈局部減脂新藥 CBL-514，其樞紐三期臨床試驗（SUPREME-01）已依美國 FDA 建議完成 FDA IND 與加拿大衛生部 CTA 試驗設計變更送件，並同步於美加中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查中，待IRB通過後，預計今年8月可納入首位受試者。
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07
2026
2026.07.27 -
鎖定 GLP-1類減重藥物復胖痛點！康霈 CBL-514 合併療法向美國 FDA 提出二期臨床試驗申請；減少內臟脂肪臨床數據獲歐洲糖尿病研究協會 EASD 2026 年會口頭發表
康霈局部減脂新藥 CBL-514 合併 Zepbound® 用於減少腹部皮下脂肪之多中心二期臨床試驗（CBL-0201WR），已正式向美國 FDA 遞交 IND 申請。本試驗採隨機分派與安慰劑對照設計，預計於美國招募 120 位過重或肥胖受試者，評估 CBL-514 合併 tirzepatide 的療效與安全性。此試驗不僅是 CBL-514 邁向廣泛體重管理的關鍵里程碑，更瞄準並解決現行 GLP-1 藥物「停藥即復胖」的關鍵市場痛點。
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07
2026
2026.07.03 -
康霈局部減脂肪新藥 CBL-514 長期追蹤臨床試驗 CBL-0303 通過美國FDA IND 30天審查期；CBL-0206 於澳洲已開始納入受試者
康霈局部減脂小分子新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之 3b 期長期追蹤臨床試驗 CBL-0303 申請，已於2026年7月3日順利通過美國FDA IND 30天審查期，公司將依計畫啟動 CBL-0303 臨床試驗。CBL-0206已於澳洲開始納入受試者，進一步擴展亞洲族群之用藥安全性與療效數據。
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06
2026
2026.06.21 -
康霈生技CBL-514 局部減脂第二項樞紐三期試驗獲澳洲 HREC 核准，Phase 2b 成果第三度榮登國際醫美權威期刊《ASJ》
CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02（CBL-0302）正式取得澳洲 HREC 核准； CBL-514 Phase 2b（CBL-0204）完整研究成果正式刊登於全球醫美最高殿堂級期《Aesthetic Surgery Journal》
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06
2026
2026.06.08 -
康霈於美國糖尿病協會 ADA 2026 首度公開 CBL-514 併用「瘦瘦針」最新動物數據OI25, 展現「減緩復胖、改善代謝」雙重潛力
康霈局部減脂新藥 CBL-514 併用 GLP-1/RA 類藥物之最新動物實驗數據，於美國糖尿病協會年會（ADA 2026）完成發表，並由全球肥胖與代謝醫學領袖、康霈科學顧問 Timothy Garvey 醫學博士（MD）親自擔綱講者，引發國際大廠高度關注
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06
2026
2026.06.04 -
康霈完成局部減脂新藥 CBL-514 長期追蹤試驗 CBL-0303 美國 FDA IND 送件 銜接全球雙樞紐臨床三期
康霈局部減脂小分子新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之 3b 期長期追蹤臨床試驗 CBL-0303，已正式向美國 FDA 遞交臨床試驗IND申請。本試驗將緊密銜接兩項全球樞紐三期臨床試驗（CBL-0301 與 CBL-0302），建立停藥後最長達 12 個月的完整安全性與療效維持數據，鞏固未來新藥上市NDA申請之關鍵數據基礎
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05
2026
2026.05.20 -
康霈亞太二期臨床 CBL-0206 獲台灣 TFDA 核准執行 CBL-514 將首次在台納入受試者
康霈局部減脂新藥 CBL-514之亞太二期臨床試驗 CBL-0206，已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准執行
