研究與發展
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CBL-514
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CBA-539
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CBF-520
關於康霈
康霈生技專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發,並鎖定市場達 100 億美金以上,且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物,再透過創新且專一藥理機制,來滿足上述市場需求。
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03
2026
康霈獲選於歐洲肥胖症大會ECO 2026 發表CBL-514與GLP-1R併用動物實驗數據
康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類減重藥物併用之動物實驗數據,獲選於歐洲肥胖症大會(ECO 2026)上口頭發表。本次發表將由康霈科學顧問、國際知名肥胖醫學權威 Arya M. Sharma, MD擔任講者,將在會中解析CBL-514的減脂療效與創新機轉,探討其互補現有減重藥物的潛在科學價值。
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02
2026
康霈已完成 CBL-0206 澳洲 HREC 臨床試驗申請 推進亞太臨床布局
康霈局部減脂新藥CBL-514拓展至亞太臨床的CBL-0206 二期試驗,已向澳洲主審機關 HREC 完成臨床試驗申請。本試驗將於台灣與澳洲進行,預計納入約 250 位受試者
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01
2026
康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》
康霈旗下全球首創之大範圍局部減脂新藥 CBL-514,用於治療罕病適應症—竇根氏症(Dercum’s Disease)之二期臨床研究成果,已正式獲國際權威期刊《美國皮膚科醫學會雜誌JAAD International》刊登。《JAAD International》為全球皮膚學領域具重要影響力的期刊之一,收錄標準嚴謹,影響因子5.2(Impact Factor 5.2),研究成果獲刊,代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。
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01
2026
康霈就 CBL-0201WR Phase 2 IND 申請進度之說明
康霈生技說明,有關本公司局部減脂新藥 CBL-514合併 Zepbound®(tirzepatide,GLP-1/GIP雙重腸泌素促效劑;Eli Lilly)之多中心二期臨床試驗 CBL-0201WR,已於2025年12月24日向美國食品藥物管理局(FDA)遞交臨床試驗申請(IND)。 本公司經FDA 通知於今日完成會議溝通,考量CBL-514 臨床單用並無顯著體重下降的「減重」效果,因而建議本公司就本次試驗擬定之「體重管理」適應症進行調整。經內部審慎評估後,將依 FDA 建議,修改適應症為「減少皮下脂肪」重新遞交 IND 申請。
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12
2025
康霈減脂新藥CBL-514完成美國FDA體重管理適應症二期臨床IND申請 擴展與GLP-1類減重藥(俗稱「瘦瘦針」)聯用之研發布局
康霈完成 CBL-514 用於「體重管理」適應症之美國 FDA 二期臨床試驗IND 申請(CBL-0201WR Phase 2)。本試驗將評估 CBL-514 合併 Zepbound® (Eli Lilly)於「肥胖或過重」受試者的體重管理療效、安全性與耐受度。加速推進 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物(俗稱「瘦瘦針」)聯合治療之臨床布局,拓展公司於全球體重管理領域之研發版圖。