研究與發展
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CBL-514
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CBA-539
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CBF-520
關於康霈
康霈生技專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發,並鎖定市場達 100 億美金以上,且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物,再透過創新且專一藥理機制,來滿足上述市場需求。
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07
2026
康霈 CBL-514 挑戰 FDA 首款腹部皮下脂肪「2 個等級改善」新藥 預計今年8月開始納入受試者
康霈局部減脂新藥 CBL-514,其樞紐三期臨床試驗(SUPREME-01)已依美國 FDA 建議完成 FDA IND 與加拿大衛生部 CTA 試驗設計變更送件,並同步於美加中央人體研究倫理審查委員會(IRB)審查中,待IRB通過後,預計今年8月可納入首位受試者。
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07
2026
鎖定 GLP-1類減重藥物復胖痛點!康霈 CBL-514 合併療法向美國 FDA 提出二期臨床試驗申請;減少內臟脂肪臨床數據獲歐洲糖尿病研究協會 EASD 2026 年會口頭發表
康霈局部減脂新藥 CBL-514 合併 Zepbound® 用於減少腹部皮下脂肪之多中心二期臨床試驗(CBL-0201WR),已正式向美國 FDA 遞交 IND 申請。本試驗採隨機分派與安慰劑對照設計,預計於美國招募 120 位過重或肥胖受試者,評估 CBL-514 合併 tirzepatide 的療效與安全性。此試驗不僅是 CBL-514 邁向廣泛體重管理的關鍵里程碑,更瞄準並解決現行 GLP-1 藥物「停藥即復胖」的關鍵市場痛點。
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07
2026
康霈局部減脂肪新藥 CBL-514 長期追蹤臨床試驗 CBL-0303 通過美國FDA IND 30天審查期;CBL-0206 於澳洲已開始納入受試者
康霈局部減脂小分子新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之 3b 期長期追蹤臨床試驗 CBL-0303 申請,已於2026年7月3日順利通過美國FDA IND 30天審查期,公司將依計畫啟動 CBL-0303 臨床試驗。CBL-0206已於澳洲開始納入受試者,進一步擴展亞洲族群之用藥安全性與療效數據。
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06
2026
康霈生技CBL-514 局部減脂第二項樞紐三期試驗獲澳洲 HREC 核准,Phase 2b 成果第三度榮登國際醫美權威期刊《ASJ》
CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02(CBL-0302)正式取得澳洲 HREC 核准; CBL-514 Phase 2b(CBL-0204)完整研究成果正式刊登於全球醫美最高殿堂級期《Aesthetic Surgery Journal》