研究與發展
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CBL-514
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CBA-539
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CBF-520
關於康霈
康霈生技專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發，並鎖定市場達 100 億美金以上，且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物，再透過創新且專一藥理機制，來滿足上述市場需求。
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09
2026
康霈CBL-514竇根氏症二期臨床統計結果成功達標！主要療效指標於所有分析族群皆達顯著意義，展現優異且持續之疼痛緩解療效
康霈局部減脂新藥 CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症（Dercum's Disease, DD）之隨機、單盲、安慰劑對照之二期臨床試驗（CBL-0202DD），其最終臨床統計數據已正式出爐。結果顯示，CBL-514 成功達成主要療效指標，且在最關鍵的全分析集群組 (Full Analysis Set, FAS) 與依計畫書群組 (Per-Protocol Population, PP) 中，均達到臨床與統計學上的顯著療效。本試驗數據極為穩健，證實 CBL-514 能在多個觀察時間點持續且顯著地緩解竇根氏症患者的嚴重疼痛，且疼痛緩解幅度隨治療時間延長而持續增加，展現良好的療效持續性。
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08
2026
康霈生技 2026 年下半年線上法說會後重點摘要
康霈生技（6919）於今日舉辦 2026年下半年線上法人說明會，向投資人說明 CBL-514 全球樞紐三期臨床研發進展、亞太市場布局、GLP-1 聯合療法開發進程，以及罕見疾病竇根氏症開發最新進展。重點摘要如下：
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08
2026
雙喜臨門！康霈生技CBL-514合併療法獲美國FDA核准進入二期臨床，大範圍局部減脂樞紐三期試驗 SUPREME-01 已啟動收案
康霈局部減脂新藥 CBL-514，其合併禮來公司 Zepbound®（Tirzepatide）的二期臨床試驗 CBL-0201WR，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）核准。同時，評估大範圍腹部減脂的樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01，亦已通過北美中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查，正式啟動收案。
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08
2026
鎖定全球第二大醫美市場！康霈 CBL-514 正式啟動中國臨床開發 擴大全球授權價值
康霈局部減脂新藥 CBL-514，正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA CDE）遞交一期臨床試驗（CBL-0102）之 IND 申請，正式啟動中國市場的臨床開發。
