研究與發展
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CBL-514
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CBA-539
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CBF-520
關於康霈
康霈生技專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發,並鎖定市場達 100 億美金以上,且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物,再透過創新且專一藥理機制,來滿足上述市場需求。
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08
2026
康霈生技 2026 年下半年線上法說會後重點摘要
康霈生技(6919)於今日舉辦 2026年下半年線上法人說明會,向投資人說明 CBL-514 全球樞紐三期臨床研發進展、亞太市場布局、GLP-1 聯合療法開發進程,以及罕見疾病竇根氏症開發最新進展。重點摘要如下:
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08
2026
雙喜臨門!康霈生技CBL-514合併療法獲美國FDA核准進入二期臨床,大範圍局部減脂樞紐三期試驗 SUPREME-01 已啟動收案
康霈局部減脂新藥 CBL-514,其合併禮來公司 Zepbound®(Tirzepatide)的二期臨床試驗 CBL-0201WR,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)核准。同時,評估大範圍腹部減脂的樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01,亦已通過北美中央人體研究倫理審查委員會(IRB)審查,正式啟動收案。
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08
2026
鎖定全球第二大醫美市場!康霈 CBL-514 正式啟動中國臨床開發 擴大全球授權價值
康霈局部減脂新藥 CBL-514,正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA CDE)遞交一期臨床試驗(CBL-0102)之 IND 申請,正式啟動中國市場的臨床開發。
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07
2026
康霈 CBL-514 挑戰 FDA 首款腹部皮下脂肪「2 個等級改善」新藥 預計今年8月開始納入受試者
康霈局部減脂新藥 CBL-514,其樞紐三期臨床試驗(SUPREME-01)已依美國 FDA 建議完成 FDA IND 與加拿大衛生部 CTA 試驗設計變更送件,並同步於美加中央人體研究倫理審查委員會(IRB)審查中,待IRB通過後,預計今年8月可納入首位受試者。