研究與發展
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藥物探索階段
非臨床研究階段
臨床一期
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CBL-514
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CBA-539
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CBF-520
關於康霈
康霈生技專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發，並鎖定市場達 100 億美金以上，且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物，再透過創新且專一藥理機制，來滿足上述市場需求。
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02
2026
康霈已完成 CBL-0206 澳洲 HREC 臨床試驗申請 推進亞太臨床布局
康霈局部減脂新藥CBL-514拓展至亞太臨床的CBL-0206 二期試驗，已向澳洲主審機關 HREC 完成臨床試驗申請。本試驗將於台灣與澳洲進行，預計納入約 250 位受試者
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01
2026
康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》
康霈旗下全球首創之大範圍局部減脂新藥 CBL-514，用於治療罕病適應症—竇根氏症（Dercum’s Disease）之二期臨床研究成果，已正式獲國際權威期刊《美國皮膚科醫學會雜誌JAAD International》刊登。《JAAD International》為全球皮膚學領域具重要影響力的期刊之一，收錄標準嚴謹，影響因子5.2（Impact Factor 5.2），研究成果獲刊，代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。
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01
2026
康霈就 CBL-0201WR Phase 2 IND 申請進度之說明
康霈生技說明，有關本公司局部減脂新藥 CBL-514合併 Zepbound®（tirzepatide，GLP-1/GIP雙重腸泌素促效劑；Eli Lilly）之多中心二期臨床試驗 CBL-0201WR，已於2025年12月24日向美國食品藥物管理局（FDA）遞交臨床試驗申請（IND）。 本公司經FDA 通知於今日完成會議溝通，考量CBL-514 臨床單用並無顯著體重下降的「減重」效果，因而建議本公司就本次試驗擬定之「體重管理」適應症進行調整。經內部審慎評估後，將依 FDA 建議，修改適應症為「減少皮下脂肪」重新遞交 IND 申請。
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12
2025
康霈減脂新藥CBL-514完成美國FDA體重管理適應症二期臨床IND申請 擴展與GLP-1類減重藥（俗稱「瘦瘦針」）聯用之研發布局
康霈完成 CBL-514 用於「體重管理」適應症之美國 FDA 二期臨床試驗IND 申請（CBL-0201WR Phase 2）。本試驗將評估 CBL-514 合併 Zepbound® (Eli Lilly）於「肥胖或過重」受試者的體重管理療效、安全性與耐受度。加速推進 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物（俗稱「瘦瘦針」）聯合治療之臨床布局，拓展公司於全球體重管理領域之研發版圖。
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12
2025
康霈出席第四季法人論壇：揭示CBL-514聯用瘦瘦針最新動物數據 展現四大關鍵優勢、竇根氏症二期成果將獲登國際權威期刊JAAD
康霈生技（6919）於昨（4日）應凱基證券邀請出席第四季投資論壇，公開旗下全球首創大範圍減脂新藥CBL-514拓展到體重管理領域的OI23動物實驗最新數據。研究顯示，CBL-514與GLP-1類藥物（Tirzepatide；俗稱瘦瘦針）併用時，可帶來顯著加乘的體重下降與脂肪減少效果，展現出「1+1>2」的協同潛力。會中亦宣布，CBL-514用於罕病適應症—竇根氏症的二期臨床研究成果已獲國際知名期刊《美國皮膚科醫學會雜誌JAAD International》接受刊登。公司並預告將於12月14日於台灣肥胖醫學舉辦之《台日韓肥胖醫學研討會》中首度分享聯合療法最新動物實驗數據
