2026. 03
活動期間： 2026.03.20 -
康霈就近期市場關注事項說明：AFRS量表修改已完成 公司營運、研發及臨床計畫均按規劃推進
《2026年3月20日》針對近期市場與投資人關注事項，康霈生技（6919）說明如下：
一、局部減脂樞紐三期臨床試驗所使用之主要療效評估工具 AFRS（腹部脂肪等級量表）之優化作業與受試者訪談已順利完成，相關結果符合公司預期。公司後續將依規劃與美國 FDA 進行溝通後，啟動樞紐三期臨床收案。
二、各項關鍵臨床計畫均依既定時程穩健推進中。除了全球樞紐三期臨床SUPREME-01（CBL-0301），收案準備工作正穩健推進外，公司同步進行多項重要臨床布局，包括：第二項全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02（CBL-0302）將於2026上半年遞交IND申請、中國三期臨床 CBL-0304將於2026下半年遞交IND申請、罕病CBL-514D 竇根氏症 Phase 2b 臨床試驗預計於2026下半年取得最終統計結果等，相關進度均按計畫執行推進。
三、本公司與國際藥廠授權洽談均順利進行中，相關談判按進度持續密集深化並擴大推進，並將於今年3月AAD 美國皮膚病學會年會、今年5月 ECO 歐洲肥胖症大會及 6 月 ADA 美國糖尿病年會，在這些深具影響力的國際重要會議期間，與跨國大藥廠及業界專家進行面對面討論，持續推進全球發展與合作布局。
四、關於近日勞資爭議案件之一審判決，本公司尊重法院判決，但深表遺憾，並已依法提起上訴。本案不影響本公司整體營運、研發進度及各項業務推進，本公司福利良好、團隊穩定且重視人才，該案屬單一勞資個案，現已進入司法程序。
五、公司注意到近期市場波動之部分原因，與借券交易開放有關（註：非公司主動申請）。康霈提醒投資人，若認同公司長期發展價值並關心自身持股權益，可向所屬證券商確認帳戶是否被開啟有價證券出借相關服務；如無出借意願，可依個人需求洽證券商調整相關設定。
六、本公司各項營運、研發、臨床及商務進展，均以依法公告於公開資訊觀測站及本公司官網之資訊為準。對於市場上未經查證之傳聞、臆測或不實言論，均不代表公司立場，敬請外界審慎辨識
康霈將持續秉持審慎、公開、透明的原則，穩健推進各項關鍵里程碑，並適時向投資人及市場更新重要進展，持續深化國際臨床與商務布局，為全球患者、股東及合作夥伴創造長期價值。
一、局部減脂樞紐三期臨床試驗所使用之主要療效評估工具 AFRS（腹部脂肪等級量表）之優化作業與受試者訪談已順利完成，相關結果符合公司預期。公司後續將依規劃與美國 FDA 進行溝通後，啟動樞紐三期臨床收案。
二、各項關鍵臨床計畫均依既定時程穩健推進中。除了全球樞紐三期臨床SUPREME-01（CBL-0301），收案準備工作正穩健推進外，公司同步進行多項重要臨床布局，包括：第二項全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02（CBL-0302）將於2026上半年遞交IND申請、中國三期臨床 CBL-0304將於2026下半年遞交IND申請、罕病CBL-514D 竇根氏症 Phase 2b 臨床試驗預計於2026下半年取得最終統計結果等，相關進度均按計畫執行推進。
三、本公司與國際藥廠授權洽談均順利進行中，相關談判按進度持續密集深化並擴大推進，並將於今年3月AAD 美國皮膚病學會年會、今年5月 ECO 歐洲肥胖症大會及 6 月 ADA 美國糖尿病年會，在這些深具影響力的國際重要會議期間，與跨國大藥廠及業界專家進行面對面討論，持續推進全球發展與合作布局。
四、關於近日勞資爭議案件之一審判決，本公司尊重法院判決，但深表遺憾，並已依法提起上訴。本案不影響本公司整體營運、研發進度及各項業務推進，本公司福利良好、團隊穩定且重視人才，該案屬單一勞資個案，現已進入司法程序。
五、公司注意到近期市場波動之部分原因，與借券交易開放有關（註：非公司主動申請）。康霈提醒投資人，若認同公司長期發展價值並關心自身持股權益，可向所屬證券商確認帳戶是否被開啟有價證券出借相關服務；如無出借意願，可依個人需求洽證券商調整相關設定。
六、本公司各項營運、研發、臨床及商務進展，均以依法公告於公開資訊觀測站及本公司官網之資訊為準。對於市場上未經查證之傳聞、臆測或不實言論，均不代表公司立場，敬請外界審慎辨識
康霈將持續秉持審慎、公開、透明的原則，穩健推進各項關鍵里程碑，並適時向投資人及市場更新重要進展，持續深化國際臨床與商務布局，為全球患者、股東及合作夥伴創造長期價值。