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09
2025
2025.09.10 -
康霈法說重點摘要:CBL-514與瘦瘦針併用之動物實驗數據亮眼、全球三期臨床、新藥授權持續推進
CBL-514 與瘦瘦針動物實驗展現出色療效,計畫 2026 年Q1向美國FDA提交二期 IND;FDA 對「減少腹部皮下脂肪」三期試驗設計、療效與安全性等皆高度認同,僅建議優化AFRS量表,公司主動選擇「待優化完成,延後半年再開始收案」,有望提高査驗登記成功率,與國際大藥廠之授權洽談進展順利,相關進度均不受影響。
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08
2025
2025.08.12 -
2025二項重大里程碑達標:康霈納入MSCI全球標準指數與CBL-514樞紐三期SUPREME-01獲加拿大核准執行
康霈已獲MSCI最新季度調整,納入全球標準指數台灣成分股,將於台灣時間 2025 年 8 月 26 日收盤後正式生效。同日,SUPREME-01 繼美國FDA之後,再獲加拿大衛生部核准執行。
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07
2025
2025.07.28 -
康霈CBL-514獲美國FDA核准啟動SUPREME-01 成全球首項「減少腹部皮下脂肪」樞紐三期臨床試驗
康霈局部減脂新藥CBL-514之全球多國多中心樞紐三期試驗SUPREME -01 ,已獲美國FDA核准執行,預計2025 Q3於美國、加拿大同步展開收案
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07
2025
2025.07.19 -
重申澄清近期報導、及公告不參與 「8/19財金文化考察團」活動
近日財訊雙週刊將本公司歸類為「迷因股」,提出不實言論,未能呈現公司營運實況與成長基礎。為避免市場誤解,康霈重申專注創新研發、穩健經營,股東結構多元,外資持股比例自今年一月3%增至七月11%,反映市場信心。另基於股東強烈關切與維護立場,決議不參與8月「財金文化金融家考察團」。
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07
2025
2025.07.11 -
康霈CBL-514已向加拿大衛生部遞交SUPREME -01(CBL-0301)樞紐三期臨床試驗申請 將同步啟動美加收案
康霈局部減脂新藥CBL-514之全球樞紐三期試驗SUPREME -01 ,繼完成美國FDA ND申請後,已完成加拿大衛生部樞紐三期臨床試驗申請 (CTA),預計將於2025 Q3在美、加開始收案,預計納入共300名受試者
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06
2025
2025.06.29 -
康霈CBL-514已完成美國FDA樞紐三期試驗IND申請 如期推進全球藥證布局
CBL-514已正式向美國FDA完成第一項全球多國多中心樞紐三期臨床試驗SUPREME -01(CBL-0301 Phase 3)的臨床試驗申請(IND),再度展現公司的執行力。