2026. 11
活動期間: 2026.11.05 -
致康霈股東的一封信
親愛的股東女士、先生:
首先,衷心感謝各位股東長期以來對康霈生技的支持與信任。無論您是一路相伴的老朋友,或是近期加入的新股東,每一份託付,我們都珍惜,也深知其中承載的期待與責任。
近期康霈的股價表現,讓許多關心公司的股東感到焦慮與不安。當長期的信任與眼前的投資結果出現落差,等待便顯得格外漫長。這份心情,我們理解,也始終放在心上。經營團隊同樣關心股價表現,更深知回應股東期待的根本,在於扎實推進產品開發,持續累積企業的長期價值。我們相信,創新藥的價值,必須以臨床成果、產品競爭力與商業化進展為基礎。藉由這封信,我們希望向各位說明康霈持續向前的步伐,以及支撐這份信心的具體進展。
近一年來,康霈持續推進CBL-514的全球臨床開發,並完成多項里程碑。兩項全球樞紐三期臨床試驗SUPREME-01及SUPREME-02目前均已啟動收案。在超過兩百家台灣上市櫃生技公司中,能夠自主研發創新藥,並獨立將產品推進至美國樞紐三期臨床階段的公司屈指可數,康霈正是極少數之一。CBL-514在全球進行中及規劃中的臨床試驗,預計總收案人數合計將超過千人,為台灣近年少見、亦備受國際關注的大型創新藥臨床開發計畫。
在其他臨床計畫方面,亞太臨床試驗CBL-0206正於澳洲及台灣收案中,進一步累積亞洲族群的安全性與療效資料;CBL-0201WR亦已獲美國FDA核准執行,持續探索CBL-514於體重管理領域的應用潛力。此外,竇根氏症二期試驗已成功解盲並達標,公司亦規劃拓展脂肪水腫等新適應症研究,持續探索CBL-514的產品延伸潛力。
隨著臨床開發持續推進,康霈今年亦參與多場體重管理與代謝領域的重要國際醫學大會,分享CBL-514的最新研究成果,受到國際大型藥廠與媒體關注。其中於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會發表的研究成果獲官方媒體正式報導,陸續受到多家國際知名媒體及醫藥專業媒體報導與轉載,進一步提升康霈與CBL-514在全球體重管理及代謝醫學領域的能見度。
各位關心的國際授權洽談仍持續推進。由於本案屬大型國際授權合作,評估與條件協商極其複雜,需要較長時間,相關細節亦受保密限制現階段尚無法對外揭露。在邁向國際授權成功的最後一哩路上,我們誠摯期盼各位股東繼續陪伴康霈前行,給予團隊耐心與支持,共同期待多年耕耘開花結果。
各位的託付,是團隊肩上的責任。我們將以扎實的研發與審慎的決策,持續推動台灣新藥邁向國際。再次感謝每一位股東的信任與陪伴。
敬祝 順心平安
董事長 徐坴暉
執行長 凌玉芳
請持續關注公司官網及 LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/caliway) 了解最新進展。
若您有任何建議或問題,歡迎與投資人關係團隊聯繫:IR@caliwaybiopharma.com
首先,衷心感謝各位股東長期以來對康霈生技的支持與信任。無論您是一路相伴的老朋友,或是近期加入的新股東,每一份託付,我們都珍惜,也深知其中承載的期待與責任。
近期康霈的股價表現,讓許多關心公司的股東感到焦慮與不安。當長期的信任與眼前的投資結果出現落差,等待便顯得格外漫長。這份心情,我們理解,也始終放在心上。經營團隊同樣關心股價表現,更深知回應股東期待的根本,在於扎實推進產品開發,持續累積企業的長期價值。我們相信,創新藥的價值,必須以臨床成果、產品競爭力與商業化進展為基礎。藉由這封信,我們希望向各位說明康霈持續向前的步伐,以及支撐這份信心的具體進展。
近一年來,康霈持續推進CBL-514的全球臨床開發,並完成多項里程碑。兩項全球樞紐三期臨床試驗SUPREME-01及SUPREME-02目前均已啟動收案。在超過兩百家台灣上市櫃生技公司中,能夠自主研發創新藥,並獨立將產品推進至美國樞紐三期臨床階段的公司屈指可數,康霈正是極少數之一。CBL-514在全球進行中及規劃中的臨床試驗,預計總收案人數合計將超過千人,為台灣近年少見、亦備受國際關注的大型創新藥臨床開發計畫。
在其他臨床計畫方面,亞太臨床試驗CBL-0206正於澳洲及台灣收案中,進一步累積亞洲族群的安全性與療效資料;CBL-0201WR亦已獲美國FDA核准執行,持續探索CBL-514於體重管理領域的應用潛力。此外,竇根氏症二期試驗已成功解盲並達標,公司亦規劃拓展脂肪水腫等新適應症研究,持續探索CBL-514的產品延伸潛力。
隨著臨床開發持續推進,康霈今年亦參與多場體重管理與代謝領域的重要國際醫學大會,分享CBL-514的最新研究成果,受到國際大型藥廠與媒體關注。其中於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會發表的研究成果獲官方媒體正式報導,陸續受到多家國際知名媒體及醫藥專業媒體報導與轉載,進一步提升康霈與CBL-514在全球體重管理及代謝醫學領域的能見度。
各位關心的國際授權洽談仍持續推進。由於本案屬大型國際授權合作,評估與條件協商極其複雜,需要較長時間,相關細節亦受保密限制現階段尚無法對外揭露。在邁向國際授權成功的最後一哩路上,我們誠摯期盼各位股東繼續陪伴康霈前行,給予團隊耐心與支持,共同期待多年耕耘開花結果。
各位的託付,是團隊肩上的責任。我們將以扎實的研發與審慎的決策,持續推動台灣新藥邁向國際。再次感謝每一位股東的信任與陪伴。
敬祝 順心平安
董事長 徐坴暉
執行長 凌玉芳
請持續關注公司官網及 LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/caliway) 了解最新進展。
若您有任何建議或問題,歡迎與投資人關係團隊聯繫:IR@caliwaybiopharma.com