2026. 10
活動期間： 2026.10.02 -
CBL-514最新研究成果獲EASD官方媒體報導 顯示可同時減少皮下脂肪與內臟脂肪
本文轉載自歐洲糖尿病研究協會（EASD）官方媒體中心，內容摘錄自CBL-514於2026年EASD年會發表之研究成果。
新型減重注射療法可直接作用於脂肪細胞
美國阿拉巴馬大學伯明罕分校（University of Alabama at Birmingham）W. Timothy Garvey教授於EASD年會發表的研究指出，CBL-514可同時降低皮下脂肪（Subcutaneous Fat）與內臟脂肪（Visceral Adipose Tissue, VAT）。研究結果亦顯示，CBL-514有潛力於GLP-1受體促效劑（GLP-1 RAs）停藥後降低體重回升風險。
CBL-514透過選擇性誘導脂肪細胞凋亡（Apoptosis）以減少脂肪細胞數量，且不會影響周圍其他細胞。CBL-514在二期臨床試驗中顯著降低皮下脂肪體積；於治療後第8週追蹤時有69.6%的受試者皮下脂肪減少至少150毫升，而安慰劑組則無受試者達到相同改善幅度。此外，臨床前研究發現，CBL-514可降低體重、皮下脂肪及腹部內臟脂肪。內臟脂肪位於腹腔深處並包覆重要器官，與胰島素阻抗、第二型糖尿病及心血管代謝疾病密切相關，被認為是重要的代謝風險因子。
在與GLP-1受體促效劑tirzepatide併用的動物試驗中，CBL-514展現與GLP-1併用的協同減重潛力。研究結果顯示，接受CBL-514與tirzepatide合併治療組，在停用tirzepatide後的體重回升幅度低於tirzepatide單用組。研究團隊推測，脂肪細胞數量的減少可能抑制脂肪重新累積，有助於延緩停藥後的體重反彈。Garvey教授指出，儘管GLP-1受體促效劑已展現卓越的減重療效，停藥後的體重回升仍是臨床治療的重要挑戰。若後續研究結果獲得驗證，CBL-514有望協助患者維持減重成果，並延續血壓、血糖及血脂改善等代謝健康效益。
Garvey教授與康霈執行長暨研發長凌玉芳，共同分析CBL-0204及CBL-0205兩項二期臨床試驗中，具MRI影像資料的受試者數據，以評估CBL-514對人體內臟脂肪的影響。研究團隊分析41名受試者的MRI影像資料（CBL-514組23人、安慰劑組18人），其中40名完成治療後8至12週追蹤並納入後續療效分析。受試者BMI介於22至30 kg/m²之間，依腹部脂肪厚度接受最高600 mg CBL-514或安慰劑下腹部皮下注射，每三週給藥一次，最長治療12週。隨著脂肪厚度減少，給藥次數亦相應降低，並於達到預設脂肪厚度後停止治療。研究團隊於基線、最後一次治療後第4週，以及治療後8至12週期間，利用MRI評估內臟脂肪體積變化。
研究結果顯示，兩組受試者於基線時的內臟脂肪體積相近，CBL-514組平均為563.85毫升，安慰劑組平均為659.81毫升。治療後，CBL-514組內臟脂肪體積呈下降趨勢，而安慰劑組則持續增加。於最後一次治療後第4週，CBL-514組內臟脂肪體積較基線平均減少12.01%，安慰劑組則增加5.68%，組間差異達17.69%。
在後續追蹤分析中（CBL-0205於最後一次治療後第8週；CBL-0204於最後一次治療後第12週），CBL-514組內臟脂肪體積較基線降低10.45%，安慰劑組則增加11.76%，組間差異進一步擴大至22.21%。安全性方面，CBL-514整體耐受性良好，除輕度至中度且短暫性的注射部位反應（如疼痛、腫脹及紅斑）外，研究期間未觀察到嚴重不良事件。研究團隊認為，CBL-514相較於安慰劑可顯著降低腹部內臟脂肪體積，相關結果亦支持其同時減少內臟脂肪與皮下脂肪的潛力。
Garvey教授表示：「皮下脂肪減少可能帶來外觀上的改善，例如腹部更加平坦，這對許多患者而言非常有吸引力。然而，從醫學角度來看，更重要的是體重下降、內臟脂肪減少，以及血壓、膽固醇等代謝指標的改善。」他進一步指出，抽脂手術（Liposuction）及腹部整形手術（Abdominoplasty）主要針對皮下脂肪，且屬於較具侵入性的治療方式。Garvey教授認為：「CBL-514代表一項創新的肥胖症藥物治療策略，並已在早期人體研究中展現亮眼成果。」
目前CBL-514第一個全球樞紐第三期臨床試驗SUPREME-01已開始收案。該隨機分派、安慰劑對照試驗將進一步評估CBL-514用於非手術腹部減脂治療的安全性與療效，首批研究結果預計於2027年底公布。
資料來源：EASD Press Room
原文標題： New weight-loss injection targets fat cells
*聲明
本新聞稿及相關發佈資料含有前瞻性敘述（Forward-looking statements），此類敘述係基於現況之預測與評估。前瞻性敘述受諸多不確定性、風險及非本公司所能掌控之外部因素影響，實際事件之發展或結果可能與預測敘述存在重大差異。本公司不承擔任何更新或修訂本新聞稿內容之義務。
*新聞聯繫
ir@caliwaybiopharma.com
新型減重注射療法可直接作用於脂肪細胞
- CBL-514旨在降低皮下脂肪與內臟脂肪
- 全球樞紐三期臨床試驗SUPREME-01（CBL-0301）收案中
美國阿拉巴馬大學伯明罕分校（University of Alabama at Birmingham）W. Timothy Garvey教授於EASD年會發表的研究指出，CBL-514可同時降低皮下脂肪（Subcutaneous Fat）與內臟脂肪（Visceral Adipose Tissue, VAT）。研究結果亦顯示，CBL-514有潛力於GLP-1受體促效劑（GLP-1 RAs）停藥後降低體重回升風險。
CBL-514透過選擇性誘導脂肪細胞凋亡（Apoptosis）以減少脂肪細胞數量，且不會影響周圍其他細胞。CBL-514在二期臨床試驗中顯著降低皮下脂肪體積；於治療後第8週追蹤時有69.6%的受試者皮下脂肪減少至少150毫升，而安慰劑組則無受試者達到相同改善幅度。此外，臨床前研究發現，CBL-514可降低體重、皮下脂肪及腹部內臟脂肪。內臟脂肪位於腹腔深處並包覆重要器官，與胰島素阻抗、第二型糖尿病及心血管代謝疾病密切相關，被認為是重要的代謝風險因子。
在與GLP-1受體促效劑tirzepatide併用的動物試驗中，CBL-514展現與GLP-1併用的協同減重潛力。研究結果顯示，接受CBL-514與tirzepatide合併治療組，在停用tirzepatide後的體重回升幅度低於tirzepatide單用組。研究團隊推測，脂肪細胞數量的減少可能抑制脂肪重新累積，有助於延緩停藥後的體重反彈。Garvey教授指出，儘管GLP-1受體促效劑已展現卓越的減重療效，停藥後的體重回升仍是臨床治療的重要挑戰。若後續研究結果獲得驗證，CBL-514有望協助患者維持減重成果，並延續血壓、血糖及血脂改善等代謝健康效益。
Garvey教授與康霈執行長暨研發長凌玉芳，共同分析CBL-0204及CBL-0205兩項二期臨床試驗中，具MRI影像資料的受試者數據，以評估CBL-514對人體內臟脂肪的影響。研究團隊分析41名受試者的MRI影像資料（CBL-514組23人、安慰劑組18人），其中40名完成治療後8至12週追蹤並納入後續療效分析。受試者BMI介於22至30 kg/m²之間，依腹部脂肪厚度接受最高600 mg CBL-514或安慰劑下腹部皮下注射，每三週給藥一次，最長治療12週。隨著脂肪厚度減少，給藥次數亦相應降低，並於達到預設脂肪厚度後停止治療。研究團隊於基線、最後一次治療後第4週，以及治療後8至12週期間，利用MRI評估內臟脂肪體積變化。
研究結果顯示，兩組受試者於基線時的內臟脂肪體積相近，CBL-514組平均為563.85毫升，安慰劑組平均為659.81毫升。治療後，CBL-514組內臟脂肪體積呈下降趨勢，而安慰劑組則持續增加。於最後一次治療後第4週，CBL-514組內臟脂肪體積較基線平均減少12.01%，安慰劑組則增加5.68%，組間差異達17.69%。
在後續追蹤分析中（CBL-0205於最後一次治療後第8週；CBL-0204於最後一次治療後第12週），CBL-514組內臟脂肪體積較基線降低10.45%，安慰劑組則增加11.76%，組間差異進一步擴大至22.21%。安全性方面，CBL-514整體耐受性良好，除輕度至中度且短暫性的注射部位反應（如疼痛、腫脹及紅斑）外，研究期間未觀察到嚴重不良事件。研究團隊認為，CBL-514相較於安慰劑可顯著降低腹部內臟脂肪體積，相關結果亦支持其同時減少內臟脂肪與皮下脂肪的潛力。
Garvey教授表示：「皮下脂肪減少可能帶來外觀上的改善，例如腹部更加平坦，這對許多患者而言非常有吸引力。然而，從醫學角度來看，更重要的是體重下降、內臟脂肪減少，以及血壓、膽固醇等代謝指標的改善。」他進一步指出，抽脂手術（Liposuction）及腹部整形手術（Abdominoplasty）主要針對皮下脂肪，且屬於較具侵入性的治療方式。Garvey教授認為：「CBL-514代表一項創新的肥胖症藥物治療策略，並已在早期人體研究中展現亮眼成果。」
目前CBL-514第一個全球樞紐第三期臨床試驗SUPREME-01已開始收案。該隨機分派、安慰劑對照試驗將進一步評估CBL-514用於非手術腹部減脂治療的安全性與療效，首批研究結果預計於2027年底公布。
資料來源：EASD Press Room
原文標題： New weight-loss injection targets fat cells
*關於CBL-514
CBL-514 注射劑是康霈生技自行研發的 505(b)(1) 全新小分子新藥，為全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡（Apoptosis）來精準減少注射部位脂肪的局部減脂藥物。臨床試驗結果顯示，其療效與抽脂手術相當且安全性極佳，不會對周邊組織與細胞造成壞死或損傷。CBL-514 擁有多項適應症，包括減少皮下脂肪（非手術局部減脂）、中/重度橘皮組織（Cellulite）等；同成份不同劑型之新藥 CBL-514D 則用於治療罕見疾病竇根氏症（Dercum's Disease）。截至目前，全球已有 544 名受試者參與臨床試驗，已完成並取得統計結果之 10 項臨床試驗中，主要及重要次要療效指標皆 100% 達標，展現極其優異的統計學顯著性（Statistical Significance）與良好的藥物耐受度。*關於康霈
康霈生技股份有限公司（股票代號：6919）創立於民國 101 年，致力於研發「超越現有療法、改變市場創新」的 First-in-Class 新藥產品，旨在將台灣頂尖的新藥研發量能推向全球生醫與醫美主流市場。康霈已於民國 113 年 10 月 2 日正式於台灣證券交易所掛牌上市。*聲明
本新聞稿及相關發佈資料含有前瞻性敘述（Forward-looking statements），此類敘述係基於現況之預測與評估。前瞻性敘述受諸多不確定性、風險及非本公司所能掌控之外部因素影響，實際事件之發展或結果可能與預測敘述存在重大差異。本公司不承擔任何更新或修訂本新聞稿內容之義務。
*新聞聯繫
ir@caliwaybiopharma.com