2026. 09
活動期間： 2026.09.23 -
康霈CBL-514腹部減脂全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01 已完成首位受試者給藥；最新動物實驗數據獲選美國 Obesity Week 2026 發表
- SUPREME-01 FPI—CBL-514全球樞紐三期臨床試驗於北美陸續納入受試者，正式進入治療階段。
- Obesity Week 2026入選發表—CBL-514與GLP-1RA Semaglutide及新一代減重藥物Amylin（胰澱素）受體促效劑Eloralintide之併用動物實驗 (OI26)，數據獲選於Obesity Week 2026會議發表。
《2026 年9 月 23 日》康霈生技（6919）今日宣布，CBL-514用於大範圍腹部減脂之全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01（CBL-0301）已於日前完成首位受試者給藥(FPI，First Patient In)，並陸續納入受試者正式進入治療階段。此外，CBL-514併用療法最新動物實驗 (OI26) 成果獲選於全球肥胖醫學領域年度盛會Obesity Week 2026發表，數據顯示CBL-514不僅可與目前主流GLP-1RA搭配使用，亦可與近期備受關注的新一代胰澱素受體促效劑 (Amylin Receptor Agonist) 產生加乘效應，並有效降低停藥後體重回升幅度，進一步展現其於體重管理市場的差異化競爭優勢。
CBL-514全球樞紐三期臨床試驗SUPREME-01已完成首位受試者給藥
SUPREME-01已於日前完成首位受試者給藥，並陸續納入受試者正式進入治療。本試驗設計採雙盲、安慰劑對照、隨機分派方式，預計於美國及加拿大納入約320名受試者。
SUPREME-01以「受試者自評（Patient-Reported Abdominal Fat Rating Scale, PR-AFRS）」及「臨床醫師評估（Clinician-Reported Abdominal Fat Rating Scale, CR-AFRS）」均達到2個等級改善作為主要療效指標，與次要療效指標「MRI 量測」組成「數據金三角」，兼顧受試者主觀感受、醫師專業評估與儀器客觀量測，更符合真實世界患者對於顯著療效的認知。若樞紐三期臨床試驗順利達成預設目標，CBL-514有機會成為全球首款達成腹部皮下脂肪「2個等級改善」高標準仿單宣稱（Label Claim）的創新藥物。
最新動物實驗OI26數據獲選Obesity Week 2026發表 展現CBL-514與不同減重藥物併用的潛力
近年來，GLP-1類藥物已大幅改變全球肥胖症治療市場，而胰澱素受體促效劑則被視為新一代減重及代謝疾病治療藥物。其可模擬人體自然分泌的胰澱素，作用於大腦飽食中樞以抑制食慾並延緩胃排空，且常與GLP-1類藥物聯合使用或以雙重受體型態開發，以期帶來更穩定且顯著的減重效果。然而，停藥後體重回升仍為現行減重藥物共同面臨的重要挑戰。CBL-514透過誘導脂肪細胞凋亡並減少脂肪細胞數量的獨特作用機轉，有別於目前主要透過抑制食慾達成減重效果的治療方式，因此有望在維持減重效果的同時降低停藥後復胖程度。為強化CBL-514市場定位，康霈進一步透過不同動物實驗設計探討CBL-514與各類減重藥物併用之潛力。
公司最新完成之動物實驗OI26，主要評估CBL-514分別與GLP-1RA Semaglutide及Amylin受體促效劑Eloralintide聯合使用，對減重及停藥後減緩復胖之效果。此次動物實驗結果顯示，CBL-514無論搭配Semaglutide或Eloralintide，均可達到良好的減重加乘效果，並有效降低停藥後體重回升幅度，進一步支持CBL-514作為現有及下一代減重療法重要互補藥物的發展潛力。該研究成果摘要已獲大會接受，將於今年11月美國華盛頓特區舉行之Obesity Week 2026進行發表。
此外，康霈於8月25日宣布，整合CBL-514臨床前GLP-1RA藥物合併減重研究與二期臨床試驗「減少內臟脂肪」數據之研究成果，已獲選於第62屆歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會口頭發表，將於9月30日由康霈科學顧問 W. Timothy Garvey 醫學博士報告，根據MRI分析結果顯示 ，相較於對照組，CBL-514除了已證實減少皮下脂肪的效果之外，同時驗證內臟脂肪體積顯著下降。隨著SUPREME-01完成首位受試者給藥，以及研究成果接連獲EASD與Obesity Week 2026發表，康霈將持續推動CBL-514全球臨床開發，拓展其於醫學美容、體重管理及代謝領域之應用價值。
*關於CBL-514
CBL-514 注射劑是康霈生技自行研發的 505(b)(1) 全新小分子新藥，為全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡（Apoptosis）來精準減少注射部位脂肪的局部減脂藥物。臨床試驗結果顯示，其療效與抽脂手術相當且安全性極佳，不會對周邊組織與細胞造成壞死或損傷。CBL-514 擁有多項適應症，包括減少皮下脂肪（非手術局部減脂）、中/重度橘皮組織（Cellulite）等；同成份不同劑型之新藥 CBL-514D 則用於治療罕見疾病竇根氏症（Dercum's Disease）。截至目前，全球已有 544 名受試者參與臨床試驗，已完成並取得統計結果之 10 項臨床試驗中，主要及重要次要療效指標皆 100% 達標，展現極其優異的統計學顯著性（Statistical Significance）與良好的藥物耐受度。*關於康霈
康霈生技股份有限公司（股票代號：6919）創立於民國 101 年，致力於研發「超越現有療法、改變市場創新」的 First-in-Class 新藥產品，旨在將台灣頂尖的新藥研發量能推向全球生醫與醫美主流市場。康霈已於民國 113 年 10 月 2 日正式於台灣證券交易所掛牌上市。*聲明
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