2026. 10
活動期間： 2026.10.29 -
雙樞紐三期同步推進！康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 SUPREME-02 已正式啟動收案
- 全球雙樞紐三期並進—CBL-514 第二項全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02（CBL-0302）已正式啟動收案，與 SUPREME-01 雙軌並進，加速累積未來新藥查驗登記（NDA）之關鍵三期臨床數據。
- CBL-0206台澳同步收案中—CBL-0206臨床試驗於台灣與澳洲同步加速收案，台灣中心於 10 月恢復收案，進一步鞏固並擴大亞洲族群的安全性與療效基石。
- 併用療法最新動物實驗數據將登Obesity Week 2026—CBL-514併用GLP-1RA Semaglutide及Amylin（胰澱素）受體促效劑Eloralintide之最新動物實驗數據，獲選於 Obesity Week 2026 進行公開發表，展現其作為下一代減重療法重要互補藥物的龐大市場潛力。
《2026 年 10 月 29 日》康霈生技（6919）今日宣布，旗下全球首創大範圍局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項全球多國多中心樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02（CBL-0302）已正式啟動受試者收案。本試驗將與持續推進中的 SUPREME-01（CBL-0301）共同累積關鍵三期臨床數據，進一步強化 CBL-514 全球樞紐三期臨床開發的完整度。除了全球樞紐計畫外，康霈亦同步深化亞太市場的臨床布局，旗下 CBL-0206 於澳洲與台灣試驗中心皆在穩定收案中，持續擴增亞洲族群之臨床療效與安全性數據。
全球樞紐三期 SUPREME-02 正式起跑，台澳 CBL-0206 穩健推進
SUPREME-02（CBL-0302）是一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照之多國多中心樞紐三期臨床試驗，預計於美國與加拿大約 30 至 35 個臨床試驗中心，招募約 320 位符合條件的受試者（納入標準：BMI 介於 18.5 至 30 且體重大於 50 公斤、腹部脂肪評分量表 [AFRS] 為 3 至 4 級）。該試驗將透過受試者與臨床醫師雙重評估量表，並結合客觀的 MRI 影像分析等多項指標，全面驗證 CBL-514 於減少腹部皮下脂肪之療效、安全性及耐受性。
同時，針對亞太市場所推進的 CBL-0206 二期臨床試驗，其計畫書及受試者同意書變更案已順利獲准。目前澳洲及台灣試驗中心皆已全面開展受試者收案與試驗執行。康霈生技指出，CBL-0206 的順利推進，不僅能顯著充實 CBL-514 在亞洲人種的安全性與療效數據，亦能擴大整體臨床受試者基數，為未來的新藥查驗登記申請、區域市場戰略布局及國際授權談判奠定更堅實的臨床合作基礎。
CBL-514 併用療法成果，將於國際肥胖醫學盛會 Obesity Week 2026 亮相
除積極開發局部減脂適應症外，康霈亦展現強大研發能量，將 CBL-514 的應用觸角延伸至體重管理與代謝領域。
其最新合併療法研究成果已獲國際肥胖醫學盛會 Obesity Week 2026 肯定，將於美國時間 2026 年 11 月 15 日在華盛頓特區正式公開發表。本次研究成果將由國際肥胖醫學權威暨康霈科學顧問 W. Timothy Garvey 醫學博士進行海報展示，主題為：《CBL-514 作為脂肪細胞凋亡引導劑，可提升 GLP-1 體重管理成效並減少內臟脂肪》。
此次研究將展示CBL-514分別與GLP-1受體促效劑（GLP-1RA）Semaglutide及Amylin受體促效劑Eloralintide併用之動物實驗數據，探討其對減重效果及停藥後減緩復胖之影響，進一步展現CBL-514作為所有的減重靶點，包括GLP-1及Amylin等等重要互補藥物的發展潛力。
*關於CBL-514
CBL-514 注射劑是康霈生技自行研發的 505(b)(1) 全新小分子新藥，為全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡（Apoptosis）來精準減少注射部位脂肪的局部減脂藥物。臨床試驗結果顯示，其療效與抽脂手術相當且安全性極佳，不會對周邊組織與細胞造成壞死或損傷。CBL-514 擁有多項適應症，包括減少皮下脂肪（非手術局部減脂）、中/重度橘皮組織（Cellulite）等；同成份不同劑型之新藥 CBL-514D 則用於治療罕見疾病竇根氏症（Dercum's Disease）。截至目前，全球已有 544 名受試者參與臨床試驗，已完成並取得統計結果之 10 項臨床試驗中，主要及重要次要療效指標皆 100% 達標，展現極其優異的統計學顯著性（Statistical Significance）與良好的藥物耐受度。*關於康霈
康霈生技股份有限公司（股票代號：6919）創立於民國 101 年，致力於研發「超越現有療法、改變市場創新」的 First-in-Class 新藥產品，旨在將台灣頂尖的新藥研發量能推向全球生醫與醫美主流市場。康霈已於民國 113 年 10 月 2 日正式於台灣證券交易所掛牌上市。*聲明
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