康霈受邀登COMPUTEX發表營運進展 成「證交所精選25」中唯一生技公司

• 康霈為COMPUTEX 2025證交所「精選25」中唯一受邀的生技公司，與科技業領軍企業同台發表營運成果
• 跨足亞洲最大電腦展，展現台灣新藥研發的國際競爭力與市場潛力

《2025年5月20日新北市訊》康霈生技（6919）宣布，獲台灣證券交易所邀請，參與於科技盛會——台北國際電腦展（COMPUTEX 2025）期間舉辦的「臺灣智慧科技島主題式業績展望會－COMPUTEX群雄競起 證交所精選25」。康霈為本次活動唯一受邀的生技公司，將於會中分享營運進展。

康霈生技董事長徐坴暉表示：「很榮幸證交所的邀請，在這以AI與半導體為主的亞洲最大科技盛會中，康霈作為生技公司代表，不僅象徵生技業和科技業可以有合作發展的機會，也顯示我們臨床研發成果獲外界肯定，進而讓台灣新藥研發越來越受國際市場關注。我們希望藉此機會，讓世界持續看見台灣生技的創新實力。」

康霈日前已順利完成旗下局部減脂新藥CBL-514與美國FDA（食品藥物管理局）的二期臨床結束會議（EOP2），FDA同意將「減少腹部皮下脂肪」作為未來新藥上市申請的擬定適應症，使CBL-514有機會突破過往醫美用藥皆以「外觀改善」為適應症的框架。公司預計將於2025年6月向美、加遞交第一項全球樞紐三期（CBL-0301）的臨床試驗申請，並在Q3向美、加及澳洲遞交第二項全球樞紐三期（CBL-0302）之臨床試驗申請。

本次展望會由證交所首度攜手COMPUTEX舉辦，聚焦科技、資本與創新融合，邀集25家具潛力的台灣上市櫃公司登台發表，向海內外機構投資人展現台灣企業競爭力。未來，康霈將持續透過國際平台展現研發實力，推動台灣新藥開發走向全球市場。

【活動資訊】

• 演講時間：2025年5月21日（三）15:20 - 15:50
• 活動地點：南港展覽館一館6樓「證交所精選25」業績展望會會場
• 報名方式：機構投資人請洽臺灣指數公司IR議合服務平台

*關於CBL-514

CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。
CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復胖等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計將於2025年下半年啟動二項局部減脂全球三期樞紐試驗收案。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/ 

*關於康霈

康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將台灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明

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