康霈登BIO 2025 首揭「改善復胖」臨床前成果 預計Q4逕送FDA臨床二期IND

• 康霈於BIO 2025首度公開CBL-514合併減重藥物之動物實驗成果，展現改善停藥後復胖潛力。
• CBL-514嶄新機制可誘導脂肪細胞凋亡，有望與多種減重藥物形成互補療法。
• 透過近20場場內外會議，與多家國際藥廠洽談合作。

《2025年6月18日新北市訊》康霈生技（6919）宣布，已於2025年6月17日參與全球最大生技盛會「BIO International Convention 2025」上發表口頭演講，分享CBL-514多項適應症的最新進展，首次對國際公開CBL-514潛力新適應症「改善復胖 — 體重管理（Weight Management）」的動物實驗成果，引發多家國際大藥廠高度關注。

隨著減重藥物如「瘦瘦針」（GLP-1藥物）掀起熱潮，「停藥後體重快速反彈（Weight Rebound）」已成市場高度關注的未解痛點。CBL-514透過誘導脂肪細胞凋亡的嶄新機制，能大幅減少脂肪細胞數量，解決復胖的根本問題，與現有藉由抑制食慾，體重下降後僅能縮小脂肪細胞的減重藥方式截然不同。該機制未來有機會與多種減重藥物併用，有望同時達到「減少更多體重」與「維持療效、減少停藥後復胖」雙重效果。

康霈執行長凌玉芳表示：「改善復胖是我們非常看好的新藍海。我們選擇在GLP-1治療期間即合併投與CBL-514，而非停藥後才開始介入，是因為CBL-514能在體重大幅下降時，減少更多脂肪細胞總量，進而協助患者維持減重效果，解決現有減重藥物的痛點。」

康霈此次公布的動物實驗結果顯示，於GLP-1治療期間合併給予CBL-514，能有效減少脂肪細胞數量，並在停藥後延緩體重回升、提升總體減重幅度，顯示其有望與減重藥物形成創新「體重管理＋局部雕塑」互補療法，延伸整體療程的長期價值。

BIO期間，康霈同步透過近20場場內外會議，與多家全球藥廠進行面對面交流，藉由此次發表促進更多藥廠關注CBL-514潛力，推進國際授權與策略合作的進程。康霈預計將於2025年Q4向美國FDA遞交改善復胖之Phase 2 IND申請，擴展CBL-514適應症，進軍長期體重管理新市場。

*關於CBL-514

CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。
CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）、中/重度橘皮組織（cellulite）及體重管理（改善復胖）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計將於2025年下半年啟動二項局部減脂全球三期樞紐試驗收案。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈

康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將台灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明

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