2026. 04
活動期間： 2026.04.25 -
康霈生技就近期媒體評論重申公司治理與資訊揭露原則
本公司近日注意到有媒體評論涉及本公司股價、交易情形及營運發展之描述。基於維護投資人權益及避免市場資訊誤解，本公司特此說明如下：
一、公司治理與資訊揭露原則
本公司遵循證券交易法、臺灣證券交易所及主管機關相關規定辦理公司治理、重大訊息公告、財務資訊揭露及股東資訊申報。本公司重大營運進展、財務資訊及主要股東持股情形，均依法於公開資訊觀測站及本公司官方網站揭露。
本公司從未參與、配合或授意任何不當市場交易行為。部分媒體之專欄評論內容未能完整反映本公司實際營運、股本規模、資訊揭露及公司治理情形，本公司對此表示關切。股價波動受整體資本市場環境、產業趨勢及市場資金流動等多重因素影響，本公司將持續依法維護公司及全體股東之合法權益。
二、公司營運與臨床開發進展
本公司為臨床階段新藥開發公司，核心產品 CBL-514 為本公司自主研發之 first-in-class 候選新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡機制達成局部減脂，主要開發方向包括非手術局部減脂、橘皮組織治療、竇根氏症及 與 GLP-1R 類減重藥物併用。
本公司臨床開發進展持續按計畫推進，近期里程碑包括：
本公司將持續專注於新藥研發、臨床執行、法規溝通及國際合作推進，以穩健營運及透明資訊揭露作為對股東及投資人之長期承諾。
三、投資人溝通
本公司重視與投資人之溝通，提醒投資人應以公司依法公告之公開資訊作為判斷依據。投資人如有任何疑問，歡迎透過本公司投資人關係窗口與本公司聯繫，以取得正確、完整之公司資訊。
一、公司治理與資訊揭露原則
本公司遵循證券交易法、臺灣證券交易所及主管機關相關規定辦理公司治理、重大訊息公告、財務資訊揭露及股東資訊申報。本公司重大營運進展、財務資訊及主要股東持股情形，均依法於公開資訊觀測站及本公司官方網站揭露。
本公司從未參與、配合或授意任何不當市場交易行為。部分媒體之專欄評論內容未能完整反映本公司實際營運、股本規模、資訊揭露及公司治理情形，本公司對此表示關切。股價波動受整體資本市場環境、產業趨勢及市場資金流動等多重因素影響，本公司將持續依法維護公司及全體股東之合法權益。
二、公司營運與臨床開發進展
本公司為臨床階段新藥開發公司，核心產品 CBL-514 為本公司自主研發之 first-in-class 候選新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡機制達成局部減脂，主要開發方向包括非手術局部減脂、橘皮組織治療、竇根氏症及 與 GLP-1R 類減重藥物併用。
本公司臨床開發進展持續按計畫推進，近期里程碑包括：
- SUPREME-02 FDA IND 送件完成：CBL-514 第二項全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02（CBL-0302）已於 2026 年 4 月完成向美國 FDA 遞交臨床試驗申請（IND），與已獲 FDA 核准執行之第一項樞紐三期 SUPREME-01 雙軌並進，共同構成未來新藥查驗登記（NDA）之三期臨床數據基礎。
- 亞太二期臨床 CBL-0206 獲澳洲 HREC 核准：CBL-514 亞太二期臨床試驗 CBL-0206 已於 2026 年 4 月獲澳洲主審機關 HREC 核准執行，將於台灣與澳洲納入約 250 位受試者，擴展亞洲族群安全性與療效數據，支持未來區域市場布局及授權合作推進。
- 同步獲選歐美兩大頂尖學術盛會發表：本公司 CBL-514 結合 GLP-1R 類藥物之動物實驗數據，同步獲選於歐洲肥胖症大會（ECO 2026，2026 年 5 月）及美國糖尿病協會年會（ADA 2026 Scientific Sessions，2026 年 6 月）進行發表，為 CBL-514 從醫美減脂拓展至肥胖與代謝領域之新藥開發方向、研究數據成果獲得國際頂尖學術平台認可之具體體現。
本公司將持續專注於新藥研發、臨床執行、法規溝通及國際合作推進，以穩健營運及透明資訊揭露作為對股東及投資人之長期承諾。
三、投資人溝通
本公司重視與投資人之溝通，提醒投資人應以公司依法公告之公開資訊作為判斷依據。投資人如有任何疑問，歡迎透過本公司投資人關係窗口與本公司聯繫，以取得正確、完整之公司資訊。