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2026
2026.01.26 -
康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》
康霈旗下全球首創之大範圍局部減脂新藥 CBL-514，用於治療罕病適應症—竇根氏症（Dercum’s Disease）之二期臨床研究成果，已正式獲國際權威期刊《美國皮膚科醫學會雜誌JAAD International》刊登。《JAAD International》為全球皮膚學領域具重要影響力的期刊之一，收錄標準嚴謹，影響因子5.2（Impact Factor 5.2），研究成果獲刊，代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。
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2026
2026.01.23 -
康霈就 CBL-0201WR Phase 2 IND 申請進度之說明
康霈生技說明，有關本公司局部減脂新藥 CBL-514合併 Zepbound®（tirzepatide，GLP-1/GIP雙重腸泌素促效劑；Eli Lilly）之多中心二期臨床試驗 CBL-0201WR，已於2025年12月24日向美國食品藥物管理局（FDA）遞交臨床試驗申請（IND）。
本公司經FDA 通知於今日完成會議溝通，考量CBL-514 臨床單用並無顯著體重下降的「減重」效果，因而建議本公司就本次試驗擬定之「體重管理」適應症進行調整。經內部審慎評估後，將依 FDA 建議，修改適應症為「減少皮下脂肪」重新遞交 IND 申請。 -
12
2025
2025.12.25 -
康霈減脂新藥CBL-514完成美國FDA體重管理適應症二期臨床IND申請 擴展與GLP-1類減重藥（俗稱「瘦瘦針」）聯用之研發布局
康霈完成 CBL-514 用於「體重管理」適應症之美國 FDA 二期臨床試驗IND 申請（CBL-0201WR Phase 2）。本試驗將評估 CBL-514 合併 Zepbound® (Eli Lilly）於「肥胖或過重」受試者的體重管理療效、安全性與耐受度。加速推進 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物（俗稱「瘦瘦針」）聯合治療之臨床布局，拓展公司於全球體重管理領域之研發版圖。
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2025
2025.12.05 -
康霈出席第四季法人論壇：揭示CBL-514聯用瘦瘦針最新動物數據 展現四大關鍵優勢、竇根氏症二期成果將獲登國際權威期刊JAAD
康霈生技（6919）於昨（4日）應凱基證券邀請出席第四季投資論壇，公開旗下全球首創大範圍減脂新藥CBL-514拓展到體重管理領域的OI23動物實驗最新數據。研究顯示，CBL-514與GLP-1類藥物（Tirzepatide；俗稱瘦瘦針）併用時，可帶來顯著加乘的體重下降與脂肪減少效果，展現出「1+1>2」的協同潛力。會中亦宣布，CBL-514用於罕病適應症—竇根氏症的二期臨床研究成果已獲國際知名期刊《美國皮膚科醫學會雜誌JAAD International》接受刊登。公司並預告將於12月14日於台灣肥胖醫學舉辦之《台日韓肥胖醫學研討會》中首度分享聯合療法最新動物實驗數據
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2025
2025.10.13 -
康霈宣布實施庫藏股，展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行，歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠
今日董事會通過庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心；9月赴歐參與EASD 會後，獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，CBL-514全球授權談判加速擴大進行，新增並啟動多家國際藥廠洽談，其中包含多家全球市值前十大藥廠
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2025
2025.09.18 -
康霈赴歐參加糖尿病年會EASD CBL-514以獨特減脂機轉 強化體重管理差異化優勢
康霈於2025年9月15至18日參加歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會，與多家國際藥廠、產業專家深入交流CBL-514新適應症「聯合 GLP-1R用於體重管理」。
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2025
2025.09.10 -
康霈法說重點摘要：CBL-514與瘦瘦針併用之動物實驗數據亮眼、全球三期臨床、新藥授權持續推進
CBL-514 與瘦瘦針動物實驗展現出色療效，計畫 2026 年Q1向美國FDA提交二期 IND；FDA 對「減少腹部皮下脂肪」三期試驗設計、療效與安全性等皆高度認同，僅建議優化AFRS量表，公司主動選擇「待優化完成，延後半年再開始收案」，有望提高査驗登記成功率，與國際大藥廠之授權洽談進展順利，相關進度均不受影響。
