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2026
2026.08.31 -
康霈生技 2026 年下半年線上法說會後重點摘要
康霈生技（6919）於今日舉辦 2026年下半年線上法人說明會，向投資人說明 CBL-514 全球樞紐三期臨床研發進展、亞太市場布局、GLP-1 聯合療法開發進程，以及罕見疾病竇根氏症開發最新進展。重點摘要如下：
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2026
2026.08.26 -
CBL-0206 臨床試驗進度說明
鑒於多名股東致電公司關心「CBL-0206 試驗進度」，為協助投資人充分了解本次臨床試驗計畫書之主動修訂背景與進度，特別整理以下 Q&A 說明。
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2026.08.25 -
雙喜臨門！康霈生技CBL-514合併療法獲美國FDA核准進入二期臨床，大範圍局部減脂樞紐三期試驗 SUPREME-01 已啟動收案
康霈局部減脂新藥 CBL-514，其合併禮來公司 Zepbound®（Tirzepatide）的二期臨床試驗 CBL-0201WR，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）核准。同時，評估大範圍腹部減脂的樞紐三期臨床試驗 SUPREME-01，亦已通過北美中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查，正式啟動收案。
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2026
2026.08.03 -
鎖定全球第二大醫美市場！康霈 CBL-514 正式啟動中國臨床開發 擴大全球授權價值
康霈局部減脂新藥 CBL-514，正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA CDE）遞交一期臨床試驗（CBL-0102）之 IND 申請，正式啟動中國市場的臨床開發。
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2026.07.28 -
康霈 CBL-514 挑戰 FDA 首款腹部皮下脂肪「2 個等級改善」新藥 預計今年8月開始納入受試者
康霈局部減脂新藥 CBL-514，其樞紐三期臨床試驗（SUPREME-01）已依美國 FDA 建議完成 FDA IND 與加拿大衛生部 CTA 試驗設計變更送件，並同步於美加中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查中，待IRB通過後，預計今年8月可納入首位受試者。
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2026
2026.07.27 -
鎖定 GLP-1類減重藥物復胖痛點！康霈 CBL-514 合併療法向美國 FDA 提出二期臨床試驗申請；減少內臟脂肪臨床數據獲歐洲糖尿病研究協會 EASD 2026 年會口頭發表
康霈局部減脂新藥 CBL-514 合併 Zepbound® 用於減少腹部皮下脂肪之多中心二期臨床試驗（CBL-0201WR），已正式向美國 FDA 遞交 IND 申請。本試驗採隨機分派與安慰劑對照設計，預計於美國招募 120 位過重或肥胖受試者，評估 CBL-514 合併 tirzepatide 的療效與安全性。此試驗不僅是 CBL-514 邁向廣泛體重管理的關鍵里程碑，更瞄準並解決現行 GLP-1 藥物「停藥即復胖」的關鍵市場痛點。
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2026
2026.07.03 -
康霈局部減脂肪新藥 CBL-514 長期追蹤臨床試驗 CBL-0303 通過美國FDA IND 30天審查期；CBL-0206 於澳洲已開始納入受試者
康霈局部減脂小分子新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之 3b 期長期追蹤臨床試驗 CBL-0303 申請，已於2026年7月3日順利通過美國FDA IND 30天審查期，公司將依計畫啟動 CBL-0303 臨床試驗。CBL-0206已於澳洲開始納入受試者，進一步擴展亞洲族群之用藥安全性與療效數據。
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