CBL-514拓展新藍海 康霈將於BIO 2025首度發表「改善GLP-1停藥後復胖」動物實驗成果

• 康霈將於6月17日在全球生技產業最大盛會「BIO International Convention 2025」上，口頭發表營運進展與臨床成果。
• 本次演講將首度於國際展會上分享CBL-514用於「GLP-1停藥後復胖管理」的動物實驗研究成果，揭示潛力新適應症。

《2025年6月10日新北市訊》康霈生技（6919）宣布，將於2025年6月16日至19日參加在美國波士頓舉行的「2025 BIO International Convention」，並由副總經理袁照晶於6月17日進行口頭演講，分享康霈的營運進展與臨床研發成果。演講內容除了涵蓋CBL-514於減少皮下脂肪、橘皮組織與竇根氏症等多項適應症之應用，更首度在國際盛會上發表CBL-514「結合GLP-1R 促效劑 - 改善停藥後復胖」之動物實驗研究成果。

隨著「瘦瘦針」（GLP-1藥物）席捲全球，停藥後體重高機率會出現反彈復胖的痛點，已成為市場高度關注卻尚未被滿足的醫療需求，研究指出僅約10%的患者能維持原本減掉的體重。康霈動物實驗數據顯示，CBL-514搭配GLP-1治療，能有效延緩停藥後體重回升、降低脂肪回補速度，協助維持減重成效。

CBL-514從「根本原因—皮下脂肪」解決問題，透過精準誘導脂肪細胞凋亡，有望與GLP-1形成互補的「體重管理＋局部雕塑」創新組合療法。該適應症預計將於今年Q4向美國FDA提出二期臨床（Phase 2 IND）申請。

康霈執行長凌玉芳表示：「改善復胖是我們非常看好的新藍海之一，目前已完成的動物實驗顯示CBL-514可有效抑制GLP-1停藥後的體重反彈，未來有潛力與GLP-1形成『互補組合療法』，GLP-1控制體重，CBL-514負責精準雕塑，進一步擴大整體療程的長期效益與市場潛力。」

BIO International Convention 是全球規模最大、最具影響力的生技製藥產業盛會，每年吸引超過20,000名來自超過80國的生醫界專業人士與5,000家以上企業共襄盛舉，是全球生技產業推動合作、投資與創新交流的關鍵平台。

康霈於BIO 2025演講資訊：

• 演講時間：2025年6月17日（二）11:45 AM–12:00 PM（美東時間）
• 活動地點：Room 154 | Boston Convention & Exhibition Center
• 詳情請見：https://convention.bio.org/speaker/april-yuan

 

*關於CBL-514

CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。
CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復胖等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計將於2025年下半年啟動二項局部減脂全球三期樞紐試驗收案。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈

康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將台灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明

本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

新聞聯繫

info@caliway.com.tw