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康霈登BIO 2025 首揭「改善復胖」臨床前成果 預計Q4逕送FDA臨床二期IND

康霈已於6月17日參與「BIO 2025」,發表口頭演講,首次公開CBL-514潛力新適應症「改善復胖 — 體重管理」臨床前成果,引國際大藥廠關注。

CBL-514拓展新藍海 康霈將於BIO 2025首度發表「改善GLP-1停藥後復胖」動物實驗成果

康霈將於2025年6月17日在美國波士頓舉行的「2025 BIO International Convention」上進行口頭演講,分享康霈的營運進展與臨床研發成果。

康霈受邀登COMPUTEX發表營運進展 成「證交所精選25」中唯一生技公司

康霈獲台灣證交所邀請,參與於COMPUTEX 2025 展期間舉辦的「證交所精選25 業績展望會」。康霈為本次活動唯一受邀的生技公司,將於會中分享營運進展。

康霈CBL-514順利完成FDA EOP2會議 有望成為全球首款「減少皮下脂肪」新藥

康霈CBL-514已完成與美國FDA的EOP2會議,正式取得書面會議紀錄,雙方就樞紐三期試驗設計與未來適應症達高度共識。

提升流通性 穩步推進產品全球三期臨床 康霈股票分割「1拆10」

康霈股東會通過股票分割計畫,面額由5元變更為0.5元,預計Q3完成

康霈受邀於世界孤兒藥大會發表CBL-514罕病竇根氏症二期臨床數據

康霈新藥CBL-514用於治療罕病適應症—竇根氏症,獲選於4月24日在美國舉辦的世界孤兒藥大會中,發表CBL-0201DD二期臨床數據。

康霈獲選於摩納哥AMWC世界美容與抗衰老醫學大會發表CBL-0204 Phase 2b局部減脂臨床數據

康霈生技將於3月27日在摩納哥舉辦的AMWC 2025世界美容與抗衰老醫學大會上,由臺灣皮膚暨美容外科醫學會理事長彭賢禮醫師,發表其新藥CBL-514局部減脂適應症在美澳完成之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗數據。

康霈新藥CBL-514二期臨床成果登國際權威期刊ASJ CBL-0202局部減脂療效獲《Aesthetic Surgery Journal》肯定

康霈 CBL-0202二期臨床成果榮獲全球醫美領域排名第一的學術期刊《Aesthetic Surgery Journal》(ASJ)接受刊登

康霈榮登 MSCI 全球小型指數 挺進台灣市值前百大企業

MSCI 明晟於今日公佈最新季度調整,康霈成功納入 MSCI 全球小型指數,創下台灣生技股上市後最快進入 MSCI指數的紀錄,提前達成 2025 年的重大營運目標。

康霈新藥最終二期CBL-514 0205 Phase 2b臨床解盲成功 療效顯著優於單方與安慰劑!

康霈局部減脂新藥CBL-514最終臨床2b結果顯示其療效顯著,並優於二個單方組與安慰劑組,主要與多項次要療效指標皆成功達到臨床與統計上顯著意義。

康霈CBL-514於法國IMCAS 2025世界醫學美容大會發表局部減脂CBL-0204 Phase 2b臨床數據 創新療法吸引國際關注

康霈生技於巴黎IMCAS大會發表CBL-514臨床試驗數據,展現全球首創大範圍局部減脂注射劑的潛力

康霈生技CBL-514獲選於IMCAS 2025世界醫學美容大會發表 局部減脂CBL-0204 Phase 2b臨床數據

CBL-0204 Phase 2b臨床試驗結果獲選於全球醫美最具代表性之IMCAS會議中發表,除於大會焦點專題場次之2025最新減脂治療主題中發表,並將以專題形式於非手術體雕(Non-surgical body contouring)場次進行口頭發表相關臨床統計數據。

康霈新藥CBL-514美澳臨床二期Phase 2b療效解盲達標 超過8成受試者腹部脂肪顯著減少

康霈生技CBL-514注射劑用於局部減脂之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗成功達標,且整體藥物安全性與耐受度表現良好。

康霈生技同步納入臺灣發達指數與臺灣中型100指數

康霈生技同步納入台灣證券交易所(TWSE)臺灣證券交易所與富時國際有限公司(FTSE Russell)合編之臺灣發達指數與臺灣中型100指數。

康霈新藥CBL-514獲歐盟EMA授予孤兒藥資格認定(ODD),將有助加速臨床開發

新藥CBL-514繼年初獲美FDA授予孤兒藥(ODD)與快速審查(FTD)認定後,再取得歐盟藥品管理局所頒發ODD

新藥CBL-514已完成局部減脂CBL-0205 Phase 2b臨床 預計2025 Q1取得解盲結果

CBL-514最後一項Phase 2b臨床試驗已正式完成數據收集

康霈生技正式轉掛牌上市,矢志成為全球創新之醫美暨疾病藥物開發領先者

康霈生技於10月2日正式由興櫃轉上市掛牌交易,此次上市本公司共辦理現金增資 14,000 仟股,承銷價433.80元,順利為公司注入64億資金,為台灣生技產業有史以來價值最高與最大的IPO。

康霈生技以433.8元正式轉掛牌上市,改寫生技史掛牌價新紀錄

2024年10月2日 - 康霈生技 (6919-TW)於10月2日正式由興櫃轉上市掛牌交易,此次上市本公司共辦理現金增資 14,000 仟股,承銷價433.80元,順利為公司注入64億資金,將投入核心產品CBL-514後續多國多中心三期樞紐臨床試驗及新適應症暨其它產品開發。此次康霈上市競拍投標倍數為2.46倍,中籤率2.72%,總資本額7.67億元。目前康霈總市值903.9億 (以113年10月1日均價計算)。

康霈新藥 CBL-514 之罕病竇根氏症 Phase 2b 開始收案,預計 2025 Q4 取得解盲結果

新藥CBL-514之罕病適應症—竇根氏症Phase 2b 臨床試驗已開始進行收案,預計將於 2025年 Q4 取得臨床試驗統計數據。

康霈宣布首創新藥CBL-514 之局部減脂適應症臨床二期 (2b)試驗完成, 預計2024 Q4 取得解盲結果

康霈新藥CBL-514局部減脂臨床試驗CBL-0204 Phase 2b (NCT05736107)已於5月下旬順利完成最後一位受試者返診數據收集,預計2024年Q4可取得最終臨床解盲統計結果。

康霈於世界美容醫學高峰會亞洲大會AMWC Asia-TDAC 2024發表CBL-514局部減脂適應症二期數據(0202Phase 2)結果順利達標

康霈生技於臺北舉辦的第六屆世界美容醫學高峰會亞洲大會期間,2024/05/25 4:00pm,由臺灣皮膚暨美容醫學外科醫學會理事長彭賢禮醫師代表針對康霈自我研發之首創(first-in-class)候選藥物CBL-514之局部減脂適應症臨床二期試驗發表數據結果。

康霈首見候選新藥CBL-514用於非手術局部減脂之CBL-0205 Phase 2b臨床試驗完成收案

康霈生技公布新藥CBL-514應用於局部減脂之CBL-0205 Phase 2b臨床試驗已於5月10日完成收案,實際納入173位受試者,預計將於2025年Q1取得最終臨床統計結果

康霈生技將於BIO2024分享公司營運與臨床研發成果

康霈生技將於2024年6月3-6日參加在美國加州聖地牙哥(San Diego)舉行之生物科技產業展2024 BIO International Convention。

康霈新藥CBL-514橘皮組織二期試驗成功達標,50%以上受試者橘皮組織用藥後改善至少一個等級

CBL-514治療後超過5成的受試者橘皮組織可改善一個等級以上,高達95%以上受試者之大腿橘皮組織顯著改善。

康霈生技取得「科技事業核准函」,預計2024年第四季正式上市

康霈生技取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業及且具市場性」之意見書,後續將依規畫時程於今年第二季提出股票上市申請作業。

康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予孤兒藥資格認定(ODD),將有助加速臨床開發

CBL-514為全球竇根氏症開發中藥物中唯一同時取得快速審查認定與孤兒藥資格認定之療法

康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予快速審查認定(Fast Track Designation),將有助加速新藥審查時程

CBL-514為全球竇根氏症開發中藥物中唯一取得快速審查認定之療法,展現其具潛力解決該疾病未滿足之醫療需求

康霈樞紐臨床三期獲澳洲核准執行,揭開CBL-514局部減脂商品化序幕

CBL-514之多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 (Pivotal CBL-0301 Phase 3 Study)申請已取得澳洲主管機關Bellberry HREC(人類研究倫理委員會)核准執行

CBL-514非手術局部減脂Phase 2b臨床試驗收案完成,預計2024年Q4取得臨床統計結果

CBL-514經美國FDA核准執行用於非手術局部減脂之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗已於1月12日完成收案,共納入107位受試者,預計2024年Q4取得臨床統計結果。

康霈CBL-514罕病竇根氏症2b臨床試驗IND獲美國FDA核准執行,中/重度橘皮Phase 2-stage 2已完成試驗

CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b臨床試驗IND申請已獲得美國FDA核准執行,預計將於2024年Q2開始收案。

康霈將於2024年IMCAS世界醫學美容大會發表CBL-514局部減脂CBL-0202 Phase 2臨床數據

康霈將於2024年起於國際大型醫學美容及皮膚科會議上增加CBL-514臨床數據發表與推廣曝光,吸引全球相關藥廠合作與歐美更多醫師加入CBL-514局部減脂全球多國多中心Phase 3樞紐試驗

康霈完成30.4億元現金增資,將推動CBL-514局部減脂全球樞紐三期與罕病竇根氏症2b臨床試驗

康霈今年辦理的800萬股現金增資,已募足新臺幣30.4億元,將用於推動CBL-514注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗與罕見疾病竇根氏症的Phase 2b臨床試驗。

康霈已向澳洲HREC提出CBL-514局部減脂多國多中心三期臨床試驗申請

康霈生技已完成向澳洲主管機關Bellberry HREC遞交CBL-514多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 CBL-0301 Phase 3 IND申請。

康霈CBL-514局部減脂臨床二期解盲成功達標,治療後平均可減少超過300 mL皮下脂肪,療效超越抽脂手術!

CBL-514治療後,69.6%的受試者可減少至少150 mL治療部位皮下脂肪,60.9%的受試者可減少至少200 mL治療部位皮下脂肪

康霈新藥CBL-514改善中/重度橘皮組織之二期臨床第二階段完成收案,預計2024年Q2取得統計結果

CBL-514注射劑用於改善大腿中/重度橘皮組織之二期臨床試驗第二階段(CBL-0201EFP Phase 2 -Stage 2, NCT05836779)已完成收案

康霈CBL-514竇根氏症二期臨床統計結果達標!近60%的痛性脂肪瘤治療後4週可顯著縮小50%以上或完全清除,並可顯著降低疼痛指標達4.7分

CBL-514治療竇根氏症CBL-0201DD二期臨床統計結果,其ITT與PP population在主要與次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異

CBL-514 用於非手術局部減脂之 CBL-0205 Phase 2b 臨床試驗申請已獲美國 FDA 核准執行

康霈新藥 CBL-514 注射劑用於非手術局部減脂(減少皮下脂肪)之 CBL-0205 Phase 2b 臨床試驗申請,已於今日獲美國食品藥物管理局(U.S. FDA)核准執行

康霈生技獲 S&P 全球標普指數列入

Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd.(TPEX:6919)

CBL-514 用於減少皮下脂肪之 Phase 2b 臨床試驗已開始收案,預計 2024Q2 完成試驗

CBL-514 於 2023 年 1 月經美國 FDA 核准執行用於減少皮下脂肪的 Phase 2b 臨床試驗已開始收案,預計將於 2024 年 Q2 完成相關試驗數據收集,並於同年 Q3 取得統計結果。

CBL-514 改善中/重度橘皮組織之 二期試驗第二階段可開始收案

CBL-514 改善中/重度橘皮組織之二期臨床試驗第二階段治療劑量已獲同意,可開始收案,預計將於 2023 年 Q4 完成試驗。

CBL-514 已完成罕見疾病-竇根氏症二期臨床試驗

全球目前唯一仍在研的竇根氏症藥物 CBL-514,其二期臨床試驗於已順利完成所有受試者最終返診數據收集,預計將於今年 Q3 公布臨床統計結果。

康霈已完成 CBL-514 非手術局部減脂 Phase 2 第二階段試驗

CBL-514 之非手術局部減脂二期臨床試驗在第一階段展現一次治療即可顯著減少皮下脂肪的療效;而第二階段也已完成最後一位受試者數據收集,預計今年 Q3 公布臨床統計結果。

CBL-514 減少皮下脂肪 Phase 2b 試驗獲美國 FDA 核准執行

CBL-514 之非手術局部減脂 Phase 2b 試驗 IND 獲美國 FDA 核准,並將以美國 FDA 建議之三期主要療效指標作為本試驗指標;預計將於 2024 年 Q2 取得臨床統計結果。

CBL-514 罕見疾病-竇根氏症二期臨床試驗提前完成收案

CBL-514 用於治療竇根氏症之二期試驗已提前完成收案,預計今年 4 月完成試驗,今年 Q3 取得臨床療效統計結果。若試驗結果符合預期,康霈將為其申請孤兒藥認證並啟動授權洽談。

康霈26日登興櫃,康霈首創CBL514攻局部減脂市場

康霈開發全世界第一個、且是唯一以脂肪細胞凋亡技術來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514,吸引市場高度矚目,股價直奔160元

康霈登櫃買中心公開發行,股票代號:6919

康霈生技於8月23日獲准在台灣櫃買中心公開發行,股票代號:6919。

康霈局部溶脂新藥臨床成果躍國際醫美權威期刊

CBL-514獲國際醫美領域權威期刊Aesthetic Surgery Journal發表Ⅱa期臨床試驗數據,產品效果優於現有注射劑與醫療設備,預計明年完成二期雙盲試驗。

康霈獲美國FDA罕病二期臨床許可,今年將登興櫃

為加速CBL-514注射劑在美、澳兩地的臨床研究,康霈生技已於本月完成7.86億元的現金增資,創下今年以來生技新藥未公開發行公司募資的最高金額。

CBL-514二期臨床數據優異,吸引國內外知名藥廠爭取授權合作

康霈生技旗下所研發的CBL-514注射劑,為全球首創能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪。

友華投資康霈1.68億元,取得CBL-514注射劑台灣獨家代理權

友華生技(4120)看好台灣超過百億醫美商機,擴大醫美版圖,今宣布投資康霈生技1.68億元,以取得CBL-514注射劑台灣獨家代理銷售權。

CBL-514注射劑在全球多個主要市場榮獲專利

恭賀CBL-514注射劑已榮獲美國、歐洲、中國、加拿大、澳洲、台灣、韓國、日本、新加坡、俄羅斯及墨西哥等國專利,目前全球累計獲准30件專利。

CBL-514注射劑取得Phase IIa臨床研究報告CSR

CBL-514注射劑取得Phase IIa CSR,主要及次要指標皆達到顯著統計差異,藥物安全性及耐受度良好,無後遺症。

黃金組合甘甘好膠囊在台灣各大電商通路開始販售

護肝認證健康食品-黃金組合甘甘好膠囊在台灣各大電商通路上架,請點選learn more獲取產品進一步資訊。

康霈生技溶脂新藥數據亮眼,大廠合作與臨床加速前進

CBL-514注射劑在Phase IIa臨床試驗結果顯示,藥物溶脂療效顯著且安全性與耐受度良好。

本公司護肝健康食品與TVBS簽訂產品代理銷售合約

恭賀本公司研發之護肝健康食品-活力養身膠囊與TVBS簽訂產品代理銷售合約,並將更名為「黃金組合甘甘好膠囊」。

CBL-514注射劑獲准美國、澳洲臨床試驗IND

CBL-514注射劑在非手術溶脂適應症上,成功獲准美國FDA及澳洲HREC/TGA Phase II臨床試驗IND。

CBL-514注射劑取得Phase I CSR

恭賀CBL-514注射劑取得Phase I CSR,藥物安全性及耐受度良好。

本公司活力養身膠囊取得健康食品認證

恭賀本公司研發之活力養身膠囊,獲准護肝健康食品認證(健食字第A00386號)。

康霈授權上海斯邁康藥企逾四千萬美金

本公司不易形成體脂肪健康食品-速靈美身膠囊授權上海斯邁康逾四千萬美金。

本公司榮獲「蘇州生物與生命科技創新創業大賽」第一名

恭賀本公司榮獲「2018 蘇州生物與生命科技創新創業大賽 ( BIEC )」成長獎第一名。

本公司不易形成體脂肪健康食品與民視簽訂產品代理銷售合約

恭賀本公司研發之不易形成體脂肪健康食品-速靈美身膠囊與民視簽訂產品代理銷售合約,並將更名為「好綠孅」。

CBL-514注射劑獲准澳洲HREC/TGA Phase I/IIa臨床試驗

CBL-514注射劑在非手術溶脂適應症上,獲准澳洲HREC/TGA Phase I/IIa臨床試驗。

CBA-539注射劑榮獲台灣專利

本公司自行研發之CBA-539注射劑用於醫美抗衰老美白,成功取得台灣專利。

康霈生技成立澳洲子公司

恭賀康霈於澳洲成立子公司,有助於澳洲展開臨床試驗計畫。

CBO-012注射劑獲准台灣專利

本公司自行研發之CBO-012注射劑用於退化性關節炎,成功取得台灣專利。

本公司完成2017年度增資計畫

本公司於2017年度辦理現金增資計畫,增資後資本總額為新臺幣201,150,000元。

本公司速靈美身膠囊取得健康食品認證

由本公司研發之速靈美身膠囊,獲准不易形成體脂肪健康食品認證(健食字第A00336號)。

本公司完成2016年度增資計畫

本公司於2016年度辦理現金增資計畫,增資後資本總額為新臺幣145,500,000元。

恭賀本公司生醫實驗室通過ISO17025實驗室認證 

本公司生醫實驗室通過TAF分析測試領域ISO17025實驗室認證 ,認證編號3026。

本公司完成2015年度增資計畫

本公司於2015年度辦理現金增資計畫,增資後資本總額為新臺幣86,400,000元。

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